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羟丙基倍他环糊精在口服制剂中有什么用处
发布时间:2021-08-07 16:17:31浏览次数:

       羟丙基-β-环糊精通过形成包合物用于口服药物制剂中,对药物具有以下优点:

       1.能提高溶解度、溶出速率、稳定性和生物利用度;

       2.可以修改药物释放位置和/或时间曲线;

       3.可以减少或预防胃肠道副作用和难闻的气味或味道,防止药物-药物或药物-添加剂的相互作用,甚至可以将油和液体药物转化为微晶或无定形粉末。

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       最近的一个趋势是将羟丙基-β-环糊精用作纳米载体,这是一种旨在设计多功能给药系统的策略,该系统可以封装具有更好物理化学性质的药物,用于口服给药。因此,本研究的目的是利用羟丙基倍他环糊精及其亲水性衍生物在提高低水溶性药物的溶解度方面的应用,以提高其溶解速度和立即释放,以及其控制(延长或延迟)药物从固体剂型释放的能力,作为与亲水性(例如渗透泵)和/或疏水性CDs的配合物。

       羟丙基倍他环糊精(HP-β-CD),是倍他环糊精(β-CD)的羟烷基化衍生物。羟丙基倍他环糊精无毒,无副作用,由于其结构的特殊性,可大大提高难溶性药物的溶解度,使不溶或难溶于水的药物溶于水。因此,它能有效的提高药物的生物利用度,可大大改善药品质量和剂型品种,广泛应用于新药的开发和生产。

       山东滨州智源生物生产检验设施完备,建有高标准GMP车间。取得ISO9001:9001的质量体系认证证书,从而规范了环糊精生产的整个流程。产品质量从原材料采购,检验到整个的生产流程,仓库入库出库,严格执行标准流程。对每个环节进行质量管理和监督,定期召开质量问题分析会,以解决生产过程遇到的质量难题。口服级羟丙基倍他环糊精产品标准符合USP/EP/CP,CDE登记号:F20180000593,DMF NO.:030167。

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