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山东滨州智源生物生产的羟丙基倍他环糊精取得了哪些证书
发布时间:2022-02-13 21:24:46浏览次数:

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 公司于2013年取得药品生产许可证,并先后通过了ISO9001质量体系认证,ISO14001:2015环境管理体系认证,ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证。羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精钠均已在FDA登记备案,并在CDE成功备案登记。羟丙基倍他环糊精口服级备案登记号F20209990366(已转“A”)、注射级登记号F20180001469,磺丁基倍他环糊精钠CDE登记号F20190000285,已通过关联审核现场审核,甲基倍他环糊精CDE登记号F20210000272,已与国内外多家知名药企联合申报。产品均拥有自主知识产权,销往欧、美、日、韩、印、巴、南美、中东等多个国家和地区,通过了辉瑞公司、强生公司、吉利德科学、先声药业、丽珠制药集团等多家国内外药企的审计并获得极大认可和好评!

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山东滨州智源生物的羟丙基倍他环糊精取得了哪些证书(图1)