羟丙基倍他环糊精(cas no :128446-35-5),山东滨州智源生物羟丙基倍他环糊精 CDE登记号:F20209990366,羟丙基倍他环糊精取得药用辅料生产批件,批准文号:鲁药准字F2015001,我们能够提供药厂申报需要的全套资料文件,羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案,DMF备案号030168,智源生物是严格按照GMP标准管理生产的,智源生物拥有强大的供货能力。
本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末,在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。
公司于2013年取得药品生产许可证,并先后通过了ISO9001质量体系认证,ISO14001:2015环境管理体系认证,ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证。羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精钠均已在FDA登记备案,并在CDE成功备案登记。羟丙基倍他环糊精口服级备案登记号F20209990366(已转“A”)、注射级登记号F20180001469,磺丁基倍他环糊精钠CDE登记号F20190000285,已通过关联审核现场审核,甲基倍他环糊精CDE登记号F20210000272,已与国内外多家知名药企联合申报。产品均拥有自主知识产权,销往欧、美、日、韩、印、巴、南美、中东等多个国家和地区,通过了辉瑞公司、强生公司、吉利德科学、先声药业、丽珠制药集团等多家国内外药企的审计并获得极大认可和好评!
如有购买请拨打电话或联系公司邮箱:info@cydextrin.com