【注射级羟丙基-β-环糊精 】产品优势:
CDE 登记号:F20180001469
注射级羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案,DMF备案号030168
· 质量标准:符合USP43-NF38
· 主要用途:适用于注射药物的增溶、助溶等
· 细菌内毒素:≤10EU/g
【注射级羟丙基-β-环糊精 】基本信息:
产品名称:注射级羟丙基倍他环糊精
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质量:USP43-NF38
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外观形状:白色粉末
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CAS NO.:128446-35-5
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分子式:C42H70-nO35(C3H7O)n
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分子量: 1134.98+58n
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【注射级羟丙基-β-环糊精 】主要竞争优势:
· 质量标准:注射级
· 质量有保证:严格按照GMP标准管理生产。
· 取得DMF备案号:030168
· 交货期:款到发货,现货。智源生物拥有强大的供货能力。年产1000吨。
· 单证:专业内外贸人员,熟悉操作流程,及时提供所需要的单证。
· 拥有长期合作的专业物流和快递,保证运输安全和送货及时。
· 售前售后服务:售前及时解答客户的问题,售后提供技术支持。
【注射级羟丙基倍他环糊精】检测标准:
注射级羟丙基倍他环糊精检测标准 | ||
CAS No.: 128446-35-5 | ||
检验标准 | 申报标准 | |
检验项目 | 指标 | |
性状 | 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;无臭,味微甜;极易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,几乎不溶于丙酮或三氯甲烷。 | |
鉴定 | 两液界面处应显紫色环。 | |
酸碱度 | PH5.0-7.5 | |
溶液的澄清度与颜色 | 10%(W/V)水溶液澄清无色 | |
水分 | ≤6.0% | |
氯化物 | ≤0.05% | |
倍他环糊精 | ≤0.5% | |
1.2-丙二醇 | ≤0.5% | |
炽灼残渣 | ≤0.2% | |
重金属 | 不得过百万分之十 | |
羟丙基氧基含量 | 16.2%-45.1% | |
需氧菌总数(cfu/g) | ≤100cfu/g | |
霉菌、酵母菌总数(cfu/g) | ≤50 cfu/g | |
大肠埃希菌 | 不得检出 | |
细菌内毒素(EU/g) | ≤20EU/g |
【注射级羟丙基倍他环糊精 】包装储存
包装:符合药品包装
包装规格:1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶
储存:常温,避光
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