羟丙基倍他环糊精和水溶液,磺丁基倍他环糊精钠,甲基倍他环糊精,水杨酸水溶性粉末,壬二酸水溶性粉末,αβγ-环糊精,各种环糊精试剂、环糊精包合物
药用环糊精
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环糊精
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药用环糊精

口服级药品级羟丙基倍他环糊精

产品描述:产品名称:药品级羟丙基倍他环糊精CAS No.:128446-35-5DMF No.:030168质量标准 :CP/USP/EP 【药品级羟丙基倍他环糊精 】产品优势:. CDE登记号:F2020999036
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产品名称:药品级羟丙基倍他环糊精
CAS No.:128446-35-5
DMF No.:030168
质量标准 :CP/USP/EP
 
【药品级羟丙基倍他环糊精 】产品优势:
.  CDE登记号:F20209990366
·  羟丙基倍他环糊精取得药用辅料生产批件,批准文号:鲁药准字F2015001
·  能够提供药厂申报需要的全套资料文件
·  羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案,DMF备案号030168
·  质量有保证:严格按照GMP标准管理生产
·  智源生物拥有强大的供货能力,羟丙基倍他环糊精年产3000吨
 
【药品级羟丙基倍他环糊精 】基本信息:
 
产品名称:口服级药品级羟丙基倍他环糊精
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别名:2-羟丙基倍他环糊精;羟丙基β环糊精;羟丙基-b-环糊精;羟丙基环糊精;
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分子式:C42H70-nO35(C3H7O)n
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分子量:1134.98+58n
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【药品级羟丙基倍他环糊精】质量标准:

  羟丙基倍他环糊精检验标准
  检验标准  CP2020  USP43-NF38
  检验项目  指标  指标
  性状  本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;无臭,味微甜;引湿性强。极易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,几乎不溶于丙酮或三氯甲烷。   本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;易溶于水和丙二醇。
  摩尔取代度  N/A  0.4-1.5
  溶液澄清度与颜色  应澄清无色  1.0g/2ml 水溶液澄清透明
  鉴别  两液界面处应显紫色环  红外光谱与标准样呈现相同的吸收带(红外)
  酸碱度  PH5.0-7.5  N/A
  水分  ≤6.0%  ≤10.0%
  电导率  N/A  ≤200μS/cm
  环氧丙烷  N/A  ≤1ppm
  1.2-丙二醇   ≤0.5%  ≤2.5%
  其他单个杂质  N/A  ≤0.25%
  其他总杂质  N/A  ≤1.0%
  倍他环糊精  ≤0.5%  ≤1.5%
  炽灼残渣  ≤0.2%  N/A
  重金属  小于百万分之十  N/A
  氯化物  ≤0.05%  N/A
  羟丙氧基含量  19.6%~26.3%  N/A
  需氧菌总数(cfu/g)  N/A  ≤1000cfu/g
  霉菌、酵母菌总数(cfu/g)  N/A  ≤100cfu/g
  致病菌总数(cfu/g)  N/A  不得检出
  细菌内毒  N/A  根据制剂需要


【药品级羟丙基倍他环糊精 】产品性能:
羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键,在保持环糊精空腔的同时克服了倍他环糊精水溶性差的主要缺点。药用级羟丙基倍他环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂,在医药领域主要作用如下:
 
1.增溶助溶,使难溶性药物溶化,提高油性药物有效成分溶解度,靶向给药和保护药物成分有效性。
2.提高药物生物利用度,使药剂的疗效增加或服用量减少。
3.调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用。
4.掩盖不良气味。
 
【药品级羟丙基倍他环糊精 】适用范围:
药用级羟丙基倍他环糊精可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体,还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。
 
【药品级羟丙基倍他环糊精 】包装储存:
包装:符合药品包装
包装规格:0.5千克袋, 1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶
储存:常温,避光